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Les conditions d’ouverture et d’exploitation d'une Agence de promotion de produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire en République Gabonaise sont les suivantes : - Lire ce document
Le dossier de demande d'ouverture ou de transfert d'un établissement pharmaceutique doit comporter : - Lire ce document
Décret-loi n° 2-24-728 du 23 rabii I 1446 (27 septembre 2024) complétant la loi n° 17-04 portant code du médicament et de la pharmacie. - Lire ce document
Dans le cadre de la mise en œuvre de la Politique Pharmaceutique Nationale (PPN), le Cameroun a mis en place des dispositifs structurels calqués sur le Système de Santé avec au centre la Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires (DPML) chargée entre autres de :
- L’élaboration et le suivi de la mise en œuvre de la Politique Nationale d’Approvisionnement en médicaments, en réactifs de biologie médicale et en dispositifs médicaux ;
- La coordination et l’évaluation des activités des établissements de stockage et de distribution des produits pharmaceutiques ;
- La collecte et la diffusion de l’information pharmaceutique.
Les fonctions essentielles de l’Autorité Nationale de Réglementation Pharmaceutique sont assurées par diverses structures, sous la coordination de la DPML. Il s’agit notamment de :
- L’Inspection Générale des Services Pharmaceutiques et des Laboratoires (IGSPL), en charge du contrôle de la disponibilité et de l’accessibilité du médicament auprès du consommateur, du contrôle de la conformité aux normes et conventions internationales en matière de pharmacie, du contrôle des établissements pharmaceutiques ;
- Le Laboratoire Nationale de Contrôle de Qualité des Médicaments et d’Expertise (LANACOME) en charge du contrôle de qualité des médicaments ainsi que de l’évaluation de leur conformité aux référentiels en vigueur ;
- La Division de la Recherche Opérationnelle en Santé (DROS) en charge des essais cliniques Pour encadrer la gestion et l’utilisation des produits pharmaceutiques, le manuel de Procédures Opérationnelles Standards (POS) a été élaboré en 2014.
La faible diffusion de ce manuel a conduit à l’utilisation d’une pléthore d’outils, parfois incohérents qui a engendré entre autres, des ruptures de stocks, des quantifications peu efficaces avec des faiblesses notoires dans le circuit d’informations logistiques.
Lors de la relecture dudit manuel en 2023, de nouvelles procédures ont été rajoutées en rapport avec la surveillance des niveaux de stock et la notification des évènements indésirables.
Le document ainsi élaboré comporte six (06) sections dont quatre correspondent aux phases du Cycle de Gestion des médicaments : la sélection, l’approvisionnement, le stockage/la distribution et la dispensation, les deux dernières étant dédiés à la gestion de l’information logistique et le suivi et modification des procédures.
Chacune des sections comporte des POS auxquelles sont rattachés des outils avec des directives relatives à leur utilisation. - Lire ce document
Mission, composition... - Lire ce document
Les domaines prioritaires ont été identifiés et précisés lors des réunions des groupes thématiques en 2022-2023, qui se sont concentrés sur les points suivants
- l'engagement des patients
- les voies accélérées dans la réglementation et l'évaluation des technologies de la santé (ETS)
- Les mesures.
Les réactions de ces groupes, l'examen minutieux du paysage ainsi que les conversations avec diverses entreprises membres du CIRS, des agences et d'autres parties prenantes ont été examinés et organisés dans le cadre de la stratégie suivante. Celle-ci sera réalisée par le biais de projets de recherche, d'ateliers et d'autres réunions, et est regroupée en trois thèmes :
- Permettre la mise en place de cadres décisionnels pour de nouvelles méthodes de travail et de nouvelles techniques de production de preuves : Faire passer la mise en œuvre du concept à la pratique
- Définir et promouvoir les bonnes pratiques pour les modèles d'examen et d'évaluation collaboratifs en matière de réglementation et d'ETS
- Mesures sur les nouvelles méthodes de travail et la production d'éléments probants et leur impact sur la prise de décision - Perspectives stratégiques et mesures d'impact... - Lire ce document
Décret N°2024/135 du 25 avril 2024 portant réorganisation de la CENAME - Lire ce document
N°1 Décembre 2023 - Lire ce document
Décret n° 2023-2418 du 27 décembre 2023 modifiant le décret n° 2022-824 du 07 avril 2022 portant création et fixant les règles d'organisation et de fonctionnement de l'Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP) - Lire ce document
Arrêté du ministre de la santé et de la protection sociale n° 2991-23 du 13 joumada I 1445 (27 novembre 2023) modifiant et complétant l’arrêté n° 787-14 du 7 joumada II 1435 (7 avril 2014) portant révision des prix publics de vente des médicaments princeps, génériques et bio-similaires commercialisés au Maroc... - Lire ce document
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