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Révision de la note d'instruction portant sur les documents exigés pour constituer un dossier de demande d'une autorisation d'importation des produits de santé au Burundi - Lire ce document
La procédure d’obtention d’une autorisation d’importation des médicaments et autres produits de santé se fait via un système automatisé du Guichet Unique Electronique « ASYCUDA ». Ce système permet de mettre en étroite collaboration l’ABREMA et les services douaniers de l’OBR ce qui rend facile et rapide le contrôle d’entrée des médicaments et autres produits de santé sur tout le territoire du pays. Après obtention d’une autorisation d’importation des médicaments et autres produits de santé, l’importateur déclenche la procédure de livraison des produits concernés. A l’arrivée des produits, une inspection physique des produits livrés est effectuée par une équipe des officiers inspecteurs de l’ABREMA pour s’assurer de leur conformité à l’autorisation d’importation et la règlementation en vigueur. Les produits trouvés conformes sont libérés des services douaniers pour la mise en consommation. Les produits non conformes sont mis en quarantaine en attente de leur destruction. LES DOCUMENTS EXIGES POUR CONSTITUER UN DOSSIER DE DEMANDE D’AUTORISATION D’IMPORTATION : « Voir note d’instruction du 22/06/2021 ». NB : L’ABREMA se réserve le droit de demander tout document jugé nécessaire pour optimiser l’analyse et le traitement d’une demande d’autorisation d’importation. - Lire ce document
Liste des produits enregistrés à l'ABREMA - Lire ce document
Décret N°100/039 du 26 février 2021 portant création, organisation et fonctionnement de l'Autorité Burundaise de Régulation des Médicaments à usage humain et des Aliments (ABREMA) - Lire ce document
La présente loi a pour objet de réglementer la production, l'importation, l'exportation, la conservation, la distribution, l'analyse de la qualité, la vente des médicaments à usage humain y compris le médicament traditionnel, ainsi que tous les autres produits de santé, de l'exercice pharmaceutique et opticien. - Lire ce document
Cette liste avec ses annexes constitue un cadre de référence pour les structures de santé, les partenaires au développement et les donateurs, en application stricte des principes directeurs applicables aux dons de médicaments. - Lire ce document
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