L’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS) publiera lundi 12 janvier 2026 sur son site officiel, le projet du répertoire marocain des médicaments génériques.
L’Agence précise dans une note d’information que dans le cadre du renforcement du système national de régulation pharmaceutique et en application du droit à l’information relatif au médicament, l’Agence partagera, à titre de version de projet, ce répertoire en vue de recueillir toute observation ou remarque utile relative à son contenu ou à sa présentation , de la part des parties concernées. L’AMMPS fait savoir que la rubrique relative aux excipients à effet notoire est actuellement en cours de finalisation. Elle sera intégrée dans une prochaine version du répertoire, qui fera l’objet d’une mise à disposition pour consultation.
A noter que ce répertoire recense exclusivement les médicaments génériques effectivement commercialisés sur le marché national. Ce répertoire sera régulièrement actualisé afin de tenir compte de toute nouvelle introduction ou suspension de médicaments génériques, conformément aux données validées par l’Agence. Celle-ci signale que cette démarche s’inscrit dans une logique de transparence, de bonne gouvernance et de renforcement de l’information sanitaire, au service des professionnels de santé, des opérateurs du secteur pharmaceutique et du public. Ainsi, le répertoire des médicaments génériques facilitera la pratique des médecins et des pharmaciens.
L’inscription d’un médicament générique au sein de ce répertoire garantit le fait qu’il peut se substituer au médicament princeps du groupe. Les excipients à effet notoire utilisés sont toujours mentionnés afin de permettre au pharmacien d’en tenir compte lors de la substitution, aussi bien pour le médicament princeps que le médicament générique. - Lire cet article
L’Agence marocaine des médicaments et des produits de santé a affirmé que le processus d’évaluation du niveau de maturité du système national de réglementation des médicaments et des vaccins, n’a pas encore atteint la phase de décision et de validation finale.
Dans un communiqué, l’agence a indiqué que le processus qui se fait selon l’outil mondial d’évaluation Global Benchmarking Tool (GBT) et adopté par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), n’a pas encore abouti à une annonce officielle.
Selon elle, à ce jour, aucun rapport final ni aucune annonce officielle n’a été émis attribuant au Royaume une quelconque classification sur l’échelle de maturité des systèmes réglementaires. Elle souligne qu’aucun rapport final n’a été émis ni validé attribuant au Maroc le niveau de maturité 3 (ML3).
Elle rappelle que l’outil GBT constitue un cadre méthodologique reconnu à l’échelle internationale pour l’évaluation des performances des autorités réglementaires dans le domaine des médicaments et des vaccins.
Ce processus processus technique est strictement suivi et fait l’objet d’une procédure internationale stricte. Il se fait dans le cadre d’une auto-évaluation, suivie d’une analyse documentaire, des consultations techniques et des missions de terrain menées par des experts internationaux, avant cette dernière étape qui consiste à l’approbation par l’OMS.
A ce stade, des experts de l’organisation a effectué une mission de terrain au Maroc du 8 au 12 décembre. Lors se cette mission, les inspecteurs ont pu constater les avancées du système national de réglementation pharmaceutique, indique l’agence.
L’Agence conclut son communiqué qu’elle annoncera les résultats finaux dès l’achèvement du processus d’évaluation et leur validation officielle par l’organisation onusienne. Elle a réaffirmé son engagement à poursuivre le renforcement du système de réglementation des médicaments et des produits de santé conformément aux normes internationales en vigueur et à adopter une communication institutionnelle responsable, fondée exclusivement sur des données officielles validées. - Lire cet article
La persistance de la pénurie de plusieurs médicaments essentiels destinés au traitement des maladies chroniques continue de susciter une inquiétude croissante chez les patients et leurs familles. Cette situation, loin d’être ponctuelle, s’installe dans la durée et fait planer le risque de graves conséquences sanitaires, pouvant aller jusqu’à mettre des vies en danger, en l’absence de solutions concrètes et durables capables d’enrayer cette crise récurrente, écrit le quotidien Al Akhbar dans son édition de ce mercredi 24 décembre.
De nombreuses pharmacies connaissent depuis plusieurs mois des perturbations notables dans l’approvisionnement en médicaments vitaux. Sont particulièrement concernés les traitements liés au diabète, à l’hypertension artérielle, aux maladies cardiovasculaires, à l’asthme et à l’épilepsie, ainsi que certains médicaments anticancéreux. Cette pénurie oblige de nombreux malades à multiplier les déplacements d’une pharmacie à l’autre, souvent sans succès, ou à se rabattre sur des alternatives thérapeutiques qui ne sont pas toujours disponibles. Une situation qui alourdit considérablement leur charge psychologique et financière, déjà éprouvante au quotidien.
Face aux risques engendrés par ces ruptures répétées de traitement, les médecins sont inquiets, a-t-on lu dans le quotidien. Pour les patients atteints de maladies chroniques, la régularité de la prise médicamenteuse est une condition essentielle à la stabilité de leur état de santé. Toute interruption brutale ou modification du traitement sans suivi médical peut entraîner des complications sévères, telles qu’une dégradation rapide de la maladie ou la survenue de crises aiguës nécessitant une hospitalisation en urgence.
En ce qui concerne les distributeurs, Al Akhbar, qui les a interrogés, cite plusieurs facteurs qui expliquent cette situation préoccupante. Parmi eux, figurent les dysfonctionnements au niveau des chaînes d’approvisionnement, la hausse des coûts de production des médicaments et le retard dans le règlement des créances dues à certains laboratoires par les organismes concernés. À cela s’ajoutent un manque de planification anticipative pour garantir un stock national suffisant de médicaments essentiels, ainsi qu’une coordination jugée insuffisante entre les différents intervenants de la chaîne du médicament... - Lire cet article
Gouvernance du secteur : La deuxième réunion du conseil d’administration de l’Agence marocaine des médicaments et des produits de santé a porté sur le rapport de gestion pour l’année 2025, le programme d’action pour 2026, les perspectives 2026–2028 ainsi que le projet de budget pour 2026.
La deuxième réunion du conseil d’administration de l’Agence marocaine des médicaments et des produits de santé ( AMMPS), présidée par le ministre de la santé et de la protection sociale, Amine Tahraoui, s’est tenue mercredi 17 décembre 2025. Cette réunion s’inscrit dans le cadre de la réforme du système de santé et vise à renforcer la gouvernance du secteur des médicaments et des produits de santé. Lors de cette réunion, le ministre a rappelé le rôle important de l’Agence dans le suivi du marché des médicaments, en mettant l’accent sur la disponibilité des produits, la prévention des ruptures et le renforcement de la veille et de la vigilance pour anticiper les risques. Le ministre a insisté sur le fait que l’Agence doit installer un standard de régulation et de vigilance dans la mesure où elle doit apporter plus de lisibilité, plus de rigueur, et plus de confiance, dans l’intérêt général. Cette dynamique s’inscrit pleinement dans la vision Royale visant à renforcer la souveraineté sanitaire du Royaume.
« Elle porte une ambition simple : un accès équitable et durable aux médicaments et aux produits de santé. Elle porte aussi une ambition stratégique : soutenir une production locale de qualité et renforcer la sécurité de notre pays dans ce domaine vital», a-t-il souligné. Pour répondre à cette attente nationale, l’Agence doit également renforcer le positionnement du Maroc comme autorité de référence en régulation pharmaceutique, à l’échelle africaine et internationale. Par ailleurs, M. Tahraoui a indiqué : « Depuis le premier conseil, l’Agence a engagé une dynamique progressive de structuration. Cette montée en puissance doit maintenant s’accompagner d’une gouvernance moderne, transparente et orientée résultats ». Les membres du conseil ont discuté des principaux enjeux liés au suivi du marché, à la coordination avec les acteurs concernés et aux moyens d’assurer une réponse rapide en cas de tension dans l’approvisionnement. Le conseil a également examiné le procès-verbal de la réunion du 29 janvier 2025, le rapport de gestion pour l’année 2025, ainsi que le programme d’action pour 2026, les perspectives 2026–2028 et le projet de budget pour 2026... - Lire cet article
La filiale marocaine du groupe pharmaceutique Bayer a célébré ses vingt ans de présence industrielle au Maroc sur son site de production implanté à Nouaceur, unique site du groupe en Afrique. L’événement, organisé mardi 16 décembre, a été marqué par une conférence de presse suivie d’une visite guidée de l’usine, permettant de retracer les principales étapes de son développement, de présenter son organisation industrielle et d’exposer les projets envisagés pour les prochaines années.
Implanté à Nouaceur depuis 2005, le site Bayer de Casablanca constitue aujourd’hui le seul site de production du groupe allemand sur le continent africain. Intégré à un réseau mondial de douze usines relevant de la division Santé grand public, il alimente à la fois le marché marocain et un portefeuille d’exportations couvrant 42 pays d’Europe, du Moyen-Orient et d’Afrique. C’est sur ce site que Bayer a célébré, mardi, ses vingt ans de présence industrielle au Maroc, en présence de responsables diplomatiques allemands, de représentants institutionnels marocains, des équipes industrielles et des médias, venus prendre connaissance du fonctionnement de l’usine et des projets en cours.
S’exprimant à cette occasion, la directrice générale de Bayer Maroc, Amina L’Kima, est revenue sur le parcours du site depuis son implantation. « Depuis vingt ans, notre usine de Casablanca incarne l’engagement de Bayer envers le Maroc et la région. Elle ne se limite pas à produire des médicaments, elle ouvre l’accès à des solutions de santé de qualité et contribue au développement économique local », a-t-elle déclaré. Elle a ajouté que « ce jalon illustre deux décennies d’innovation, de confiance et de partenariat », indiquant que le groupe entend « renforcer son rôle de hub régional grâce à la durabilité et à l’excellence industrielle »... - Lire cet article
Le groupe pharmaceutique Sothema a finalisé l’acquisition de 99,99 % du capital de Soludia Maghreb, acteur majeur de l’hémodialyse au Maroc, consolidant ainsi sa position sur le marché marocain et en Afrique.
Le groupe pharmaceutique Sothema a finalisé l’acquisition de 99,99 % du capital de Soludia Maghreb, spécialiste marocain de l’hémodialyse.
L’opération combine l’acquisition d’actions détenues par Abdellaziz Razkaoui, Cap Mezzanine III et la famille Zine, ainsi qu’une augmentation de capital de 630,4 MDH, prime d’apport incluse. Le prospectus a reçu le visa de l’AMMC le 9 décembre 2025.
Pour rappel, Sothema, fondé en 1976, produit et commercialise des médicaments, compléments alimentaires et dispositifs médicaux au Maroc, en Afrique subsaharienne et au Moyen-Orient. Soludia, créée en 1996, propose des produits pour l’hémodialyse et détient 40 % du capital de Hidropura Maroc, spécialisée dans les systèmes de traitement de l’eau pour les centres d’hémodialyse.
CDG Invest Growth (CIG), filiale de CDG Invest, a participé à l’opération et investit dans des entreprises marocaines à fort potentiel de croissance. - Lire cet article
Entre digitalisation, réorganisation des ressources humaines et mise en place d’outils stratégiques, les prochains mois seront déterminants pour consolider la réforme ambitieuse de l’agence.
Le Conseil d’administration de l’Agence marocaine des médicaments et des produits de santé s’est réuni ce 17 décembre à Rabat. À cette occasion, le ministre de la Santé et de la Protection sociale a dressé un bilan de la première année de mise en place de l’institution, et présenté les grandes orientations pour les mois à venir.
La création de l’Agence s’inscrit dans un vaste chantier institutionnel, visant à corriger les dysfonctionnements hérités de l’ancienne direction, touchant à l’organisation, aux outils de travail et aux modes de fonctionnement, indique un communiqué de l’agence.
Malgré un contexte complexe, l’équipe précédente a assuré un niveau minimal d’activité, garantissant la continuité du service public du médicament, même si les ambitions d’une institution à vocation souveraine n’ont pas encore été atteintes, précise la même source.
Et d’ajouter, Malgré ce contexte complexe, l’équipe en place avant la création de l’Agence a permis de maintenir un niveau minimal d’activité, contribuant à préserver la continuité du service public du médicament. Ce niveau est toutefois demeuré en deçà des ambitions attendues d’une institution à vocation souveraine.
Le choix stratégique de transformer cette direction en une agence autonome et indépendante vise à corriger ces dysfonctionnements structurels et à poser les bases d’un nouveau mode de gouvernance. Le passage au statut d’agence ne constitue cependant pas, en soi, une garantie automatique de performance, ce qui explique la nature exigeante de la phase transitoire actuellement en cours, détaille le communiqué.
L’année écoulée a constitué une année charnière, marquée par le maintien de la continuité du service public, mais également par des difficultés de mise en place observées lors des premières étapes du lancement, dans un contexte de transformation institutionnelle profonde. La situation a été progressivement rétablie, sans pour autant atteindre à ce stade le niveau de structuration recherché.
Les prochains mois sont considérés comme déterminants pour finaliser le lancement effectif de l’Agence, achever la mise en place de ses mécanismes internes et engager une phase de structuration durable.
La question des ressources humaines constitue l’un des axes centraux de cette transition. Le retour d’une partie du personnel vers le ministère s’inscrit dans les droits garantis par la loi aux fonctionnaires. Cette situation suscite des interrogations légitimes, mais ne traduit pas, à ce stade, une perte critique de compétences. Elle peut également être appréhendée comme une opportunité de renouveler et de renforcer le capital humain de l’Agence, notamment par l’intégration de nouvelles compétences. Des mécanismes de mise à disposition temporaire peuvent accompagner cette phase afin de garantir la continuité de l’activité... - Lire cet article
Alerte : L’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS) recommande aux professionnels de santé de renforcer les mesures de prévention afin d’éviter toute confusion entre l’acide tranexamique injectable et d’autres médicaments injectables.
L’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS) a émis une information de sécurité afin de mettre en garde les professionnels de santé impliqués dans la préparation et l’administration de l’acide tranexamique injectable. Le comité de pharmacovigilance et d’évaluation des risques des médicaments (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments a analysé des cas d’erreurs médicamenteuses, rapportés au niveau de l’Union européenne, dans lesquels l’acide tranexamique injectable a été administré par erreur par voie intrathécale ou épidurale au lieu de la voie intraveineuse, notamment en raison de confusions avec d’autres médicaments injectables, principalement des anesthésiques locaux.
Des erreurs similaires ont été rapportées par l’Institute for Safe Medication Practices aux Etats-Unis et au Canada. L’administration par voie intrathécale a entraîné des effets indésirables graves, incluent des douleurs intenses au niveau du dos, des fesses et des jambes, des convulsions, des arythmies cardiaques et dans certains cas un décès. L’Agence recommande aux professionnels de santé de renforcer les mesures de prévention afin d’éviter toute confusion entre l’acide tranexamique injectable et d’autres médicaments injectables, en particulier ceux destinés à une administration par voie intrathécale pouvant être utilisés au cours des mêmes procédures. Ces mesures de prévention de risque d’erreur consistent notamment à assurer la séparation stricte des ampoules injectables de l’acide tranexamique et des médicaments destinés à une administration intrathécale à toutes les étapes du circuit du médicament ; à éviter leur présence simultanée sur le même champ opératoire.
L’Agence recommande également d’étiqueter clairement les seringues contenant de l’acide tranexamique injectable avec la mention « voie intraveineuse uniquement » et de mettre en place une double vérification indépendante du médicament et de la voie d’administration avant toute administration d’un médicament destiné à une administration par voie intrathécale. - Lire cet article
Le secteur du médicament au Maroc ne se limite plus à une mission de santé publique. Il est devenu, au fil des années, un espace de concentration de capital, où la valeur se crée, se consolide et se transmet à travers des opérations financières de grande ampleur, souvent à l’abri du débat public. L’acquisition de 99,99% de Soludia Maghreb par Sothema, valorisant l’entreprise à près d’un milliard de dirhams, en est une illustration emblématique.
Les chiffres parlent d’eux-mêmes. Soludia, spécialisée dans des produits essentiels à l’hémodialyse, anticipe pour 2025 un chiffre d’affaires de 360 millions de dirhams et un EBITDA ajusté de 90 millions de dirhams, hors synergies. Autrement dit, un segment directement lié à une pathologie chronique vitale génère des marges suffisamment élevées pour justifier une valorisation quasi milliardaire.
À cela s’ajoute une augmentation de capital de 630,4 millions de dirhams chez Sothema, validée par l’AMMC, ainsi qu’un complément de prix de 95 millions de dirhams conditionné à la performance future. Le médicament, ici, n’est pas seulement un traitement, c’est un actif financier.
Cette opération met aussi en lumière qui détient quoi dans ce marché. Avant l’acquisition, Soludia était contrôlée par Abdelaziz Razkaoui, le fonds Cap Mezzanine III géré par CDG Invest Growth et la famille Zine. Après l’opération, la quasi-totalité du capital passe sous le contrôle de Sothema, groupe dirigé par Lamia Tazi, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique nationale, fondé en 1976 et présent à l’international. Le schéma est clair, concentration, intégration verticale, sécurisation des marges.
Ce mouvement n’est pas isolé. Il s’inscrit dans une dynamique plus large de domination du marché du médicament par un nombre restreint de groupes, capables d’absorber des acteurs spécialisés, de verrouiller des segments thérapeutiques stratégiques et de transformer des besoins médicaux essentiels en centres de profit durables.
L’hémodialyse, par exemple, n’est pas un marché cyclique, c’est une demande captive, structurelle, croissante, financée en grande partie par des mécanismes publics ou para-publics. Les flux de revenus y sont prévisibles, les risques commerciaux limités, et la rentabilité élevée.
La question qui se pose alors n’est pas celle de la légalité de ces opérations, elles sont encadrées, validées par les autorités compétentes et soumises au Conseil de la concurrence, mais celle de leur légitimité sociale et économique. Peut-on continuer à accepter que des secteurs aussi sensibles que les traitements vitaux deviennent des terrains privilégiés de constitution de fortunes, sans débat transparent sur les prix, les marges, l’accès équitable aux soins et la soutenabilité pour les finances publiques?
Le maintien du dirigeant historique de Soludia à la tête de l’entreprise pour au moins cinq ans après la cession, assorti d’un mécanisme d’earn-out, illustre une autre réalité, la financiarisation de la gouvernance, où la performance financière conditionne la rémunération finale de la transaction. Le soin devient ainsi indissociable d’objectifs de rentabilité mesurables, contractualisés et monétisés... - Lire cet article
La filiale marocaine du groupe pharmaceutique Bayer a célébré ses vingt ans de présence industrielle au Maroc sur son site de production implanté à Nouaceur, unique site du groupe en Afrique. L’événement, organisé mardi 16 décembre, a été marqué par une conférence de presse suivie d’une visite guidée de l’usine, permettant de retracer les principales étapes de son développement, de présenter son organisation industrielle et d’exposer les projets envisagés pour les prochaines années.
Implanté à Nouaceur depuis 2005, le site Bayer de Casablanca constitue aujourd’hui le seul site de production du groupe allemand sur le continent africain. Intégré à un réseau mondial de douze usines relevant de la division Santé grand public, il alimente à la fois le marché marocain et un portefeuille d’exportations couvrant 42 pays d’Europe, du Moyen-Orient et d’Afrique. C’est sur ce site que Bayer a célébré, mardi, ses vingt ans de présence industrielle au Maroc, en présence de responsables diplomatiques allemands, de représentants institutionnels marocains, des équipes industrielles et des médias, venus prendre connaissance du fonctionnement de l’usine et des projets en cours.
S’exprimant à cette occasion, la directrice générale de Bayer Maroc, Amina L’Kima, est revenue sur le parcours du site depuis son implantation. « Depuis vingt ans, notre usine de Casablanca incarne l’engagement de Bayer envers le Maroc et la région. Elle ne se limite pas à produire des médicaments, elle ouvre l’accès à des solutions de santé de qualité et contribue au développement économique local », a-t-elle déclaré. Elle a ajouté que « ce jalon illustre deux décennies d’innovation, de confiance et de partenariat », indiquant que le groupe entend « renforcer son rôle de hub régional grâce à la durabilité et à l’excellence industrielle ».
Sur le plan opérationnel, les données économiques du site font état d’un chiffre d’affaires annuel de 340 millions de dirhams, dont près de 250 millions issus des exportations. La production concerne des médicaments de santé familiale et des compléments alimentaires, notamment des vitamines comme Supradyn et Berocca, ainsi que des références telles que l’Aspirine ou Rennie. Aujourd’hui, environ 60 % de l’activité est orientée vers l’export, une part appelée à atteindre près de 80 % à moyen terme. Cette configuration a suscité des interrogations sur les retombées économiques pour le Maroc.
Sur ce point, le directeur de l’usine Bayer de Casablanca, Ahmed Mellal, a apporté des éléments d’explication. « Sur la question de l’export, l’orientation internationale du site résulte d’un arbitrage industriel opéré au niveau du groupe », a-t-il indiqué. Bayer compare systématiquement plusieurs sites avant d’attribuer des volumes de production, en tenant compte de la capacité, de la qualité et du coût de revient. « Lorsque Bayer a besoin de produire des volumes, l’entreprise consulte généralement trois à cinq sites potentiels », a-t-il précisé. Dans ce cadre, le site marocain se distingue par des coûts inférieurs à ceux des sites européens, à standards équivalents. « Les prix de revient, départ usine ou livrés en Europe, sont de 10 à 15 % inférieurs à ceux des sites européens », a-t-il expliqué. Selon lui, cette compétitivité permet au site de Casablanca de se voir confier des productions destinées principalement aux marchés extérieurs, tout en générant « des recettes en devises pour le Maroc » et en renforçant « la place du Royaume dans les chaînes industrielles euro-africaines de la santé ». Côté effectifs, le site compte actuellement 104 collaborateurs et dispose de plusieurs certifications nationales et internationales, notamment GMP, HACCP, ONSSA, HALAL, Tanzania GMP et EU GMP, avec une certification IFS Food en cours de préparation, selon le directeur de l'usine...
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