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Le projet vise à fournir une assistance technique au profit de 50 établissements pharmaceutiques de fabrication à travers un programme de formation et de coaching afin d'améliorer leur compétitivité et leur développement à l'international... - Lire ce document
Une délégation de l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP), composée du Professeur Adama DIEDHIOU (Coordonnateur de la Cellule Management Qualité), de M. Bassirou DIAGNE (Responsable de la Cellule Planification, Suivi-Évaluation) et du Dr Ndèye Magatte DIAO (Responsable Audit Qualité), a pris part à l’atelier d’orientation consacré à l’élaboration et à la mise en œuvre d’indicateurs de performance réglementaire (RPIs) dans les autorités nationales de régulation... - Lire ce document
Relative aux nouveaux formulaires de demande d'agrément de l'établissement pharmaceutique de fabrication... - Lire ce document
Relative à l'obligation de soumettre le dossier de demande de renouvellement d'agrément préalable de réalisation à la plateforme numérique TABADOL INTAJ deux mois avant la date d'expiration de l'agrément... - Lire ce document
Relative à la publication des lignes directrices relatives à :
- L’obtention d’un agrément de fabrication d’un établissement pharmaceutique ;
- La maîtrise des changements impactant les et les BPF et les dispositifs médicaux ;
- La Gestion des produits à risque élevé ( confinement et manipulation spécifique) pharmaceutique ;
- Évaluation des Établissements Pharmaceutiques en Projet (phase préalable de réalisation) ;
- Classification des réserves BPF et décision d’agrément des établissements de production pharmaceutiques. - Lire ce document
Le Président du Comité, par ailleurs Président de l’Ordre National des Pharmaciens, Dr Amath NIANG, est revenu sur l’importance capitale de la création de cette instance. « Nous ne menons jamais une mission aussi noble que celle-ci », a-t-il souligné avec conviction. Dr NIANG a ensuite défini les axes stratégiques pour un fonctionnement efficace du comité, notamment : ... - Lire ce document
Publication de l'arrêté ministériel fixant le cahier des charges des conditions techniques à l’importation des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine.
De nouvelles conditions sont exigées notamment les codes-barres.
Data Matrix : Un code Data Matrix est un code-barres bidimensionnel(2D) à haute densité, permettant de représenter une quantité importante d'informations sur une surface réduite, jusqu'à 2 335 caractères alphanumériques ou 3 116 caractères numériques, sur environ 1 cm2.
Global Trade Item Number (GTIN): Code international utiliser pour identifier les articles commerciaux, il est composé d'identifiant du pays, du préfixe de l'intervenant, du numéro de référence d'article et du chiffre de contrôle ... - Lire ce document
L’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP) salue et félicite le Gouvernement du Sénégal, à travers Son Excellence le Président de la République, M. Bassirou Diomaye Faye, et le Premier Ministre, M. Ousmane Sonko, pour l’adoption, lors du Conseil des ministres du 22 octobre 2025, du décret fixant les redevances issues de la régulation du secteur pharmaceutique et leurs modalités de perception.
Cette décision historique marque une étape déterminante vers le renforcement de l’autonomie et de la capacitation institutionnelle de l’autorité nationale de régulation pharmaceutique, au service de la santé publique et de la souveraineté sanitaire du Sénégal. - Lire ce document
Dans le cadre de la transition vers le système eCTD en Tunisie, et en complément au communiqué de l’ANMPS du 25 septembre 2025 relatif à la stratégie de gestion du backlog, l’Agence précise ci-après les modalités spécifiques applicables à la re-soumission des demandes d’AMM actuellement en instance d’étude par l’ANMPS.
Afin d’assurer une transition claire et homogène, l’ANMPS définit les modalités de re-soumission selon différentes situations: ... - Lire ce document
Dans le cadre de la prochaine campagne hashtag#MedSafetyWeek 2025, l’AIRP lance un appel à manifestation d’intérêt pour encourager une participation massive de toutes les parties prenantes : institutions, professionnels de santé, associations, et citoyens.
Ensemble, faisons de cette campagne un moment fort de sensibilisation à la sécurité des médicaments et à la vigilance partagée. Mobilisons nos voix, nos idées et nos actions pour renforcer la culture de la sécurité et de la transparence.
Rejoignez l’initiative dès maintenant et contribuez à la réussite de la #MedSafetyWeek 2025 ! - Lire ce document
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