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L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) informe de la publication des Lignes Directrices relatives aux données non cliniques et cliniques présentées selon le format CTD.
Conformes aux normes internationales, ces lignes directrices précisent les exigences applicables aux dossiers soumis dans le cadre des demandes d’AMM, ou dans le cadre du dossier d’un médicament expérimental déposé à l’appui d’une demande d’autorisation d'essai clinique. Elles couvrent les données de pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie, ainsi que les données cliniques... - Lire ce document
À Kédougou, la Brigade Régionale des Stupéfiants a démantelé un réseau présumé de trafic de Tramadol, avec la saisie de 6 400 comprimés à Bantaco. Cette opération souligne la nécessité de renforcer la collaboration entre les Forces de Défense et de Sécurité et l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP), ainsi que de poursuivre le déploiement de ses antennes régionales, afin d’assurer des services de proximité et de mieux protéger les populations contre les médicaments illicites. - Lire ce document
À Dakar, la première session 2026 de la Commission nationale du Médicament s’est tenue, consacrant un nouveau cap dans le renforcement de la régulation et de la sécurité pharmaceutique au Sénégal... - Lire ce document
Relative aux programmes prévisionnels d'importation de l'exercice 2026 - Lire ce document
L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) publie 5 lignes directrices encadrant les modalités d’octroi des autorisations liées à la création, au transfert, à la modification et à l’exploitation des Établissements Pharmaceutiques Grossistes Répartiteurs (EPGR).
Ces lignes directrices précisent notamment les modalités de dépôt ainsi que les éléments constitutifs des dossiers requis pour : ... - Lire ce document
L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) informe de la publication des Lignes Directrices relatives aux exigences des données Qualité d’un dossier de médicament expérimental.
Pleinement conformes aux normes et référentiels internationaux, ces lignes directrices précisent et harmonisent les exigences applicables au dossier de qualité des médicaments expérimentaux soumis dans le cadre des essais cliniques... - Lire ce document
Relatif à la qualification des équipements de laboratoire... - Lire ce document
L’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP) a accueilli, ce jeudi 12 février 2026, une délégation d’Enabel, Agence belge de développement, dans le cadre de la mise en œuvre du projet DESARAO. Cette rencontre stratégique a réuni les responsables techniques et administratifs des deux institutions autour d’une séance d’alignement visant à renforcer la coordination et l’efficacité des interventions conjointes... - Lire ce document
Dans le cadre de ses actions visant à renforcer la transparence du dispositif national de régulation pharmaceutique, l’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) annonce la publication de la Décision du Directeur Général ainsi que la Ligne directrice relatives à la procédure accélérée pour l’enregistrement des médicaments à intérêt majeur de santé publique.
Cette initiative vise à favoriser un accès plus rapide aux médicaments d’intérêt majeur pour la santé publique, dans le respect des exigences réglementaires de qualité, de sécurité et d’efficacité... - Lire ce document
L'Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) publie une nouvelle ligne directrice relative à la libération officielle des lots de vaccins et de sérums à usage humain.
Cette ligne directrice vise à harmoniser les pratiques de libérations des lots au niveau national, clarifier les responsabilités des parties prenantes et garantir la conformité réglementaire ainsi que la sécurité sanitaire des produits concernés, en alignement avec les référentiels nationaux et les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS)... - Lire ce document
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