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Cette ligne directrice a pour objectif de guider les demandeurs qui souhaitent déposer un recours ou une plainte contre toute décision règlementaire de nature administrative. Par la mise en place de cette ligne directrice le Ministère de l’Industrie Pharmaceutique s’engage à respecter toutes les règles d’éthique et de déontologie pour une bonne exécution du présent document... - Lire ce document
Objectif : Définir les modalités à suivre pour le dépôt, l'examen, l'instruction et le traitement des demandes d'autorisation d'importation de produits pharmaceutiques (médicaments, dispositifs médicaux, matières premières, etc.) par les établissements pharmaceutiques algériens demandeurs d’autorisation d’importation, conformément à la réglementation en vigueur... - Lire ce document
Cette ligne directrice a pour objectif de définir les principes, critères et modalités de la gestion de la nomenclature des produits pharmaceutiques à usage de la médecine humaine, afin d’assurer :
- Une identification uniforme des produits ;
- Une efficacité dans la traçabilité ;
- Une meilleure gestion de l’enregistrement des produits pharmaceutiques... - Lire ce document
La présente ligne directrice a pour objectif de définir le processus formel par lequel le Ministère de l'industrie Pharmaceutique, reçoit, enregistre, examine, traite et répond aux réclamations clients liés au secteur pharmaceutique incluant les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux ainsi que les services offerts par le MIP... - Lire ce document
Cette ligne directrice a pour objectif de définir les exigences réglementaires applicables à l'obtention de l'agrément des établissements pharmaceutiques exerçant les activités d'importation, de distribution en gros ou d'exploitation de produits pharmaceutiques et/ou de dispositifs médicaux conformément à la réglementation en vigueur en Algérie... - Lire ce document
Cette ligne directrice a pour objectif de définir les conditions, les modalités de délivrance des autorisations d’exportation des produits pharmaceutiques et/ou des dispositifs médicaux, afin de promouvoir l’exportation tout en s’assurant de leur disponibilité sur le marché national, et du respect des dispositions réglementaires en vigueur. - Lire ce document
Cette ligne directrice a pour objectif de guider les fabricants de produits pharmaceutiques et/ou de dispositifs médicaux dans la préparation d'un dossier maître du site « SMF », afin de fournir à l'autorité réglementaire compétente un outil complet et structuré pour la planification et la conduite des inspections BPF... - Lire ce document
Cette ligne directrice a pour objectif de décrire les types de modifications soumis par les établissements pharmaceutiques disposant d'un agrément de fabrication, de présenter les exemples les plus fréquents, ainsi que les modalités de leur dépôt et de leur traitement... - Lire ce document
Les 29 et 30 janvier derniers, Kigali a accueilli le tout premier Forum de l’Agence africaine des médicaments (AMA), marquant un jalon important dans la construction d'une structure réglementaire pharmaceutique harmonisée à l'échelle du continent
Placée sous le thème « Construire ensemble l’Agence africaine des médicaments », cette rencontre a réuni les directeurs généraux des autorités nationales de régulation et les représentants des communautés économiques régionales, avec pour ambition de passer des engagements politiques à une mise en œuvre opérationnelle concrète.
Les échanges ont porté sur la gouvernance de l’AMA, le renforcement des capacités des autorités nationales, la pharmacovigilance et la transformation numérique des systèmes réglementaires. Un consensus fort s’est également dégagé en faveur du développement de la production pharmaceutique locale et régionale, levier essentiel de la souveraineté sanitaire africaine.
Sous l’impulsion de Dr Assane Coulibaly, Directeur Général de l’Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique (AIRP) salue la mobilisation collective autour de ce projet structurant et réaffirme son engagement en faveur d’une régulation pharmaceutique africaine unie, forte et fondée sur l’expertise scientifique. - Lire ce document
République du Rwanda-Kigali, janvier 2026 - Déclaration de Kigali sur la Réglementation des Produits Médicaux en Afrique à l’occasion du premier forum des chefs des Autorités Nationales de Réglementation (ANR) et des coordonnateurs des Communautés Économiques Régionales (CER). - Lire ce document
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