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République du Rwanda-Kigali, janvier 2026 - Déclaration de Kigali sur la Réglementation des Produits Médicaux en Afrique à l’occasion du premier forum des chefs des Autorités Nationales de Réglementation (ANR) et des coordonnateurs des Communautés Économiques Régionales (CER). - Lire ce document
Les 29 et 30 janvier derniers, Kigali a accueilli le tout premier Forum de l’Agence africaine des médicaments (AMA), marquant un jalon important dans la construction d'une structure réglementaire pharmaceutique harmonisée à l'échelle du continent
Placée sous le thème « Construire ensemble l’Agence africaine des médicaments », cette rencontre a réuni les directeurs généraux des autorités nationales de régulation et les représentants des communautés économiques régionales, avec pour ambition de passer des engagements politiques à une mise en œuvre opérationnelle concrète.
Les échanges ont porté sur la gouvernance de l’AMA, le renforcement des capacités des autorités nationales, la pharmacovigilance et la transformation numérique des systèmes réglementaires. Un consensus fort s’est également dégagé en faveur du développement de la production pharmaceutique locale et régionale, levier essentiel de la souveraineté sanitaire africaine.
Sous l’impulsion de Dr Assane Coulibaly, Directeur Général de l’Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique (AIRP) salue la mobilisation collective autour de ce projet structurant et réaffirme son engagement en faveur d’une régulation pharmaceutique africaine unie, forte et fondée sur l’expertise scientifique. - Lire ce document
Le Directeur Général de l’Agence béninoise du Médicament et des autres produits de Santé (ABMed), Dr Yossounon CHABI et son homologue rwandais de Rwanda Food and Drugs Authority, le Professeur Emile BIENVENU, ont signé ce vendredi 30 Janvier 2026, un protocole d’accord pour renforcer la coopération réglementaire entre les deux institutions. - Lire ce document
Dans le cadre de sa mission de veille permanente, l’Agence Nationale du Médicament et des Produits de Santé (ANMPS) informe le public qu’au début de l’année 2026, plusieurs autorités sanitaires, notamment en Europe, ont procédé à des retraits préventifs de certains lots de préparations pour nourrissons, en raison d’un risque potentiel de contamination par la toxine céréulide. Cette toxine, produite par la bactérie Bacillus cereus, peut provoquer des troubles gastro-intestinaux, en particulier chez les nourrissons.
Suite à ces alertes, l’ANMPS a renforcé les contrôles sur l’ensemble des lots de laits pour nourrissons importés en Tunisie. Ces produits sont systématiquement soumis à des procédures de contrôle technique à l’importation, incluant des analyses microbiologiques réalisées par l’Institut National de Nutrition et de Technologie Alimentaire (INNTA)... - Lire ce document
Ce 22 janvier 2026, en présence des autorités administratives, judiciaires et sanitaires de la zone, 7 tonnes de faux médicaments saisis d’une contrevaleur de 384 millions de frs cfa ont été détruites. L’opération, conduite par la Douane en prélude à sa Journée internationale, a illustré la collaboration étroite avec l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP).
À travers son Pôle Nord, l’ARP a apporté son expertise technique tout au long du processus, avec l’implication de sa coordination régionale. La mobilisation des Forces de Défense et de Sécurité consolide la volonté de l’État de sécuriser les circuits de distribution des médicaments dans les régions septentrionales. - Lire ce document
L'AIRP porte à la connaissance des importateurs et exportateurs de produits pharmaceutiques que les dispositions temporaires suivantes ont été prises pour améliorer le traitement des dossiers... - Lire ce document
Le courrier de demande d'autorisation d'importation doit se faire selon le modèle en annexe... - Lire ce document
Il est porté à la connaissance des demandeurs d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament à usage humain, que le Ministère de la Santé a mis à jour les critères d’acceptabilité des centres de bioéquivalence où ont été réalisées une ou plusieurs études de bioéquivalence comme suit : ... - Lire ce document
Relative aux modalités de dépôt des demandes de plan d'importation et / ou de fabrication locale de matériel promotionnel... - Lire ce document
L'AIRP porte à la connaissance des laboratoires et agences de représentation pharmaceutique, le calendrier des sessions de commission de publicité 2026... - Lire ce document
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