L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) annonce la publication de trois nouvelles Lignes Directrices visant à renforcer l’efficacité, la transparence et la rigueur scientifique du processus d’évaluation des médicaments à usage humain. Cette initiative s’inscrit dans la dynamique d’harmonisation du cadre réglementaire national avec les standards internationaux, notamment ceux du Conseil International d’Harmonisation (ICH) et de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
AMMPS-LD EA-001 : Dossier Technique Commun – Qualité :
Précise les exigences relatives à la partie Qualité des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour une meilleure cohérence et qualité des données.
AMMPS-LD EA-002 : Évaluation des Produits Biologiques :
Définit les exigences spécifiques à ces médicaments tout en améliorant la structuration des dossiers et la transparence du processus d’évaluation, en alignement avec les standards internationaux.
AMMPS-LD EA-003 : Bonnes Pratiques de Revue des Médicaments à Usage Humain :
Etablit un référentiel unifié pour la revue scientifique et réglementaire, renforçant la structuration de la formation des évaluateurs, l’intervention encadrée des experts externes et la qualité des décisions réglementaires... - Lire ce document
L’ARP informe les professionnels de santé et le public du retrait immédiat des couches et serviettes hygiéniques SOFTCARE, suite à la découverte de matières premières périmées dans leur fabrication. La commercialisation est suspendue jusqu’à mise en conformité de l’usine. - Lire ce document
Dans le cadre des hautes orientations royales relatives à la réforme du système national de santé, le Royaume du Maroc a procédé, en 2023, à la création de l’Agence du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS), institution stratégique dédiée à la régulation et au contrôle du secteur pharmaceutique. Cette réforme d’envergure vise à renforcer l’accessibilité, la qualité et la sécurité des médicaments et des produits de santé, tout en soutenant l’innovation, la production locale et le développement de l’exportation... - Lire ce document
L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) annonce la publication au Bulletin Officiel n°7457 du 17 novembre 2025, de l’arrêté du Ministre de la Santé et de la Protection Sociale n° 1461.25 du 5 hijja 1446 (2 juillet 2025) pris pour l’application des dispositions des articles 2 et 6 du décret n° 2.24.729 fixant les conditions et les modalités d’octroi du certificat de libération officielle de lot de vaccins et de sérums à usage humain... - Lire ce document
Le pôle Nord de l’Agence sénégalaise de Réglementation Pharmaceutique (ARP), en étroite collaboration avec les Forces de Défense et de Sécurité ainsi qu’avec les services du Commerce intérieur, a démantelé un réseau spécialisé dans la vente frauduleuse d’un produit dénommé Eau Kangame ou Kagam Water. Présentée comme capable de soigner plus de 200 maladies, y compris des pathologies chroniques comme le diabète, le cancer ou l’insuffisance rénale, cette eau était au centre d’une vaste campagne de désinformation relayée sur les réseaux sociaux... - Lire ce document
La mission de suivi de l’OMS a validé le niveau de maintien du NM3. Cette conclusion résulte des travaux menés à Dakar du 28 au 29, au cours desquels des séances d’échanges approfondies ont porté sur les différentes fonctions réglementaires... - Lire ce document
En marge de la Conférence ministérielle sur la production locale de médicaments et autres technologies de santé en Afrique, l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP), représentée par son Directeur général, Dr Alioune Ibnou Abou Talib Diouf, a signé un protocole d’accord avec l’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP) d’Algérie, en présence du ministre de la Santé, Pr Mohamed Seddik Ait Messouade... - Lire ce document
Dakar, 24 novembre 2025– La Commission chargée de l’évaluation des demandes de corrélation pour l’importation des médicaments et autres produits de santé s’est réunie ce lundi à l’hôtel Ndiambour, pour sa troisième session de l’année. Les travaux ont porté sur l’examen des dossiers soumis par trois industries pharmaceutiques opérant au Sénégal : Médis SA, Socafi Invest et Teranga Pharma. Au total, 18 produits étaient concernés... - Lire ce document
L’ABMed adopte les lignes directrices des inspections des établissements pharmaceutiques afin de protéger la santé publique et d’aligner ses pratiques sur les standards internationaux (OMS, CEDEAO, UEMOA, PIC/S). - Lire ce document
Vous pouvez signaler les effets indésirables à Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique à travers les outils et les moyens de notification mis à votre disposition. - Lire ce document
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