L'Insitut Pasteur Maroc, en accord avec l'Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS), procède au rappel des lots de la spécialité pharmaceutique SERUM ANTITOXINE TETANIQUE 1500 U.I.B.P – solution injectable(DCI : Fragments F(ab')2 d’immunoglobuline antitétanique équine). - Lire ce document
La Direction de l’Homologation et de la Sérialisation des médicaments et autres produits de Santé, à travers son directeur, le Pr Serigne Omar Sarr apporte des clarifications à la suite d’une communication de la section SAMES – sous-section SUTSAS de l’ARP, qualifiée de « fausse alerte », relative à la Commission nationale du médicament des 16 et 17 février 2026.
Elle réaffirme la régularité de la procédure et l’engagement de l’ARP pour une homologation rigoureuse et transparente, au service de la santé publique. - Lire ce document
L’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP) et Expertise France se sont réunies, ce vendredi 20 février 2026, autour de la promotion des droits et de la santé de la reproduction en Afrique de l’Ouest.
Cette rencontre, présidée par le Directeur de l’Homologation, le Pr Serigne Omar Sarr, avait pour objectif de finaliser le plan de travail budgétisé du Projet régional de renforcement des droits et de la santé de la reproduction en Afrique de l’Ouest... - Lire ce document
La présente décision fixe l'obligation pour tout établissement phannaceutique, y compris les laboratoires de biologie médicale, les laboratoires de contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques, les sites d'essais cliniques ainsi que tout autre établissement titulaire d'un agrément en cours de validité délivré par l'Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique en abrégé AIRP, de déclarer toute variation ou modification intervenue en son sein... - Lire ce document
La présente décision fixe les modalités de création et d'exploitation d'un établissement de fabrication de produits pharmaceutiques en Côte d'Ivoire... - Lire ce document
La présente décision détermine les modalités d'autorisation des essais cliniques de phase I, II, III et IV portant sur les médicaments ou les dispositifs médicaux réalisés en situation alternative aux conditions de routine... - Lire ce document
La présente décision fixe les modalités de retrait de lot, de suspension et de destruction des produits pharmaceutiques sous standard et falsifiés, dénommés SSF, sans préjudice de la définition à l'article 1 de la loi sur l'exercice de la pharmacie susvisée... - Lire ce document
La présente décision fixe les obligations des établissement pharmaceutiques en matière de vigilance... - Lire ce document
Dans le cadre de ses missions de contrôle et de régulation, l’Agence Nationale du Médicament et des Produits de Santé (ANMPS) rappelle aux grossistes répartiteurs les dispositions réglementaires en vigueur encadrant l’ouverture et l’exploitation de leurs établissements. - Lire ce document
L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) informe de la publication des Lignes Directrices relatives aux données non cliniques et cliniques présentées selon le format CTD.
Conformes aux normes internationales, ces lignes directrices précisent les exigences applicables aux dossiers soumis dans le cadre des demandes d’AMM, ou dans le cadre du dossier d’un médicament expérimental déposé à l’appui d’une demande d’autorisation d'essai clinique. Elles couvrent les données de pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie, ainsi que les données cliniques... - Lire ce document
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