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Agence Africaine du Médicament : harmonisation de la règlementation des médicaments en Afrique

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Lignes directrices sur les recommandations pour la dénomination des produits médicaux auprès des agences nationales de régulation

Les erreurs de prescription et de médication peuvent être dues en partie à des médicaments dont les noms de marque se ressemblent ou sont similaires, dont l'étiquetage n'est pas clair ou dont le graphisme de l'étiquette est mal conçu. La présente ligne directrice a donc été élaborée pour fournir aux demandeurs des conseils clairs sur la manière de choisir les noms de marque de leurs médicaments.

Les ANR peuvent demander la modification d'un nom de marque si, sur la base d'une évaluation, celui-ci est considéré comme pouvant : prêter à confusion avec le nom d'un médicament existant ; induire en erreur quant à la composition du produit ou à son utilisation ; ou être dangereux.

L'approbation du nom n'implique pas que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soit exonéré de toute responsabilité en cas d'effets indésirables réels ou potentiels dus au nom de marque.
Les législations nationales spécifiques, en particulier les lois commerciales, doivent être prises en considération lors de la proposition d'un nom de marque spécifique.

Cette ligne directrice s'applique à tous les médicaments délivrés sur ordonnance ou non, ainsi qu'aux médicaments d'origine biologique.
Les principes énoncés dans cette ligne directrice s'appliquent également aux demandes de modification des noms des médicaments enregistrés.



A LA UNE

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James Anderson
Executive Director, Global Health - IFPMA

L'accès aux médicaments et aux vaccins est bien plus qu'une question de prix - 02/02/2024 - International Federation of pharmaceutical Manufacturers and associations (IFPMA)

L'année dernière a encore été une année extraordinaire pour l'innovation médicale. L'Organisation mondiale de la santé a recommandé un deuxième vaccin pour la prévention du paludisme chez les enfants et un deuxième vaccin contre la dengue. Le tout premier traitement CRISPR a été approuvé pour traiter la drépanocytose et la Β-thalassémie, et un autre médicament contre la maladie d'Alzheimer a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.

Ces avancées donnent de l'espoir aux patients, aux familles et aux soignants du monde entier. Cependant, nous savons que ces avancées révolutionnaires dans le domaine des soins de santé n'ont de sens que lorsqu'elles peuvent atteindre les personnes qui en ont besoin. Pour réussir, nous devons être aussi innovants dans nos approches de l'accès aux patients que nous le sommes dans la découverte scientifique et le développement des médicaments et des vaccins eux-mêmes...


REVUE DE PRESSE

La création d'usines de médicaments en Afrique est cruciale - 20/02/2024 - Republicoftogo.com - Togo

Sommet de l’Union africaine : la Tunisie disposée à partager son expérience dans la fabrication des vaccins - 18/02/2024 - Le temps - Tunisie

Médéa : l'Unité de fabrication de principes actifs de Saïdal bientôt réhabilitée - 16/02/2024 - Algérie Presse Service - Algérie

Le Siphal à l'heure de l'export - 15/02/2024 - L'expression - Algérie

ALERTES DPM

Alerte N°2146/ABMed/DIVEC/SVUREC/SA du 27 décembre 2023 - 27/12/2023 - Agence béninoise de régulation pharmaceutique - Bénin

Alerte N°2147/ABMed/DIVEC/SVUREC/SA du 27 décembre 2023 - 27/12/2023 - Agence béninoise de régulation pharmaceutique - Bénin

Alerte N°2145/ABMed/DIVEC/SVUREC/SA du 27 décembre 2023 - 27/12/2023 - Agence béninoise de régulation pharmaceutique - Bénin

communiqués DPM

Visite fructueuse de Denk Pharma à l'AIRP - 21/02/2024 - Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique - Côte d'Ivoire

Sénégal : signature de l’arrêté de corrélation sur l’importation de médicaments - 17/02/2024 - Les Entreprises du Médicament - Sénégal

La République du Congo et la République de Turquie scrutent de nouveaux horizons de coopération dans le domaine de la santé - 16/02/2024 - Ministère de la santé et de la population - République du Congo - Congo


CONGRES

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Salon Médical et Pharmaceutique de Côte d’Ivoire 2024 – MEDPHEX

Placé sous le patronage du Ministère de la Santé de l'Hygiène Publique et de la Couverture Maladie Universelle le Salon Médical et Pharmaceutique de Côte d'ivoire 2024 (MEDPHEX) est un événement annuel qui se tiendra du 15 au 16 Avril 2024 à la CAISTAB Plateau - Abidjan.

Le MEDPHEX dont le thème : "Innovation médicale et pharmaceutique au service de la santé publique en Côte d'Ivoire : défis et opportunités" réunira les professionnels de la santé les fournisseurs de matériel médical et de laboratoire les fabricants et distributeurs de produits pharmaceutiques ainsi que les institutions publiques.


CONGRES

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Morocco Medical Expo 2024 du 23 au 26 Mai 2024 - El Jadida - Maroc

C’est la plus grande manifestation du secteur médical en Afrique. Elle regroupera les professionnels de nombreuses disciplines de santé au niveau national, continental et international. Le nombre de visiteurs accueillis lors des éditions précédentes a été la marque du succès grandissant de l’évènement. Le Salon va réaffirmer sa vision novatrice de l’exposition dans le but de favoriser le développement des relations professionnelles entre les opérateurs marocains des secteurs médicaux et pharmaceutiques et les donneurs d’ordres internationaux, notamment africains et arabes.

En marge du Salon se tiendra la 8e édition du « FORUM AFRIQUE GLOBAL SANTE », programme scientifique de qualité avec la participation de sommités du monde médical et de représentants d’organisations majeures sur la scène continentale. Le Forum sera l’opportunité idéale pour engager un débat fructueux sur les nouvelles techniques et technologies de médecine avec une pléthore d’experts. Il constituera un espace d’échanges et de rencontres professionnels idéal autour d’un programme scientifique riche de panels institutionnels et de conférences animés par des personnalités émérites des sphères publiques et privées.


CONGRES

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3ème Congrès africain de Pharmacoéconomie et de Pharmacoépidémiologie du 30 mai au 1er juin 2024 - Rabat - Maroc

C’est la plus grande manifestation du secteur médical en Afrique. Elle regroupera les professionnels de nombreuses disciplines de santé au niveau national, continental et international. Le nombre de visiteurs accueillis lors des éditions précédentes a été la marque du succès grandissant de l’évènement. Le Salon va réaffirmer sa vision novatrice de l’exposition dans le but de favoriser le développement des relations professionnelles entre les opérateurs marocains des secteurs médicaux et pharmaceutiques et les donneurs d’ordres internationaux, notamment africains et arabes.

En marge du Salon se tiendra la 8e édition du « FORUM AFRIQUE GLOBAL SANTE », programme scientifique de qualité avec la participation de sommités du monde médical et de représentants d’organisations majeures sur la scène continentale. Le Forum sera l’opportunité idéale pour engager un débat fructueux sur les nouvelles techniques et technologies de médecine avec une pléthore d’experts. Il constituera un espace d’échanges et de rencontres professionnels idéal autour d’un programme scientifique riche de panels institutionnels et de conférences animés par des personnalités émérites des sphères publiques et privées.


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