Une augmentation des investissements dans les vaccins permettrait d’éviter des décès dus à la résistance aux antimicrobiens (RAM), de réduire l’usage des antibiotiques et de réaliser des économies dans le traitement des infections résistantes.
D’après un nouveau rapport de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), les vaccins contre 24 agents pathogènes permettraient de réduire de 22 % le nombre de doses d’antibiotiques nécessaires dans le monde chaque année, soit 2,5 milliards de doses journalières définies, venant ainsi appuyer les efforts mondiaux de lutte contre la RAM. Si certains de ces vaccins sont déjà disponibles, bien que sous-utilisés, d’autres devront être mis au point et mis sur le marché dès que possible.
On parle de résistance aux antimicrobiens (RAM) lorsque les bactéries, les virus, les champignons et les parasites ne réagissent plus aux médicaments antimicrobiens, augmentant la gravité des pathologies, le risque de maladie et de décès et la propagation d’infections difficiles à traiter. La RAM est due en grande partie à l’utilisation abusive et excessive des antimicrobiens, mais dans le même temps, de nombreuses personnes dans le monde n’ont pas accès aux antimicrobiens essentiels. Chaque année, au niveau mondial, près de 5 millions de décès sont associés à la RAM... - Lire cet article
L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a annoncé aujourd’hui les recommandations relatives à la composition virale des vaccins antigrippaux pour la saison grippale 2025 dans l’hémisphère Sud (en anglais). L’annonce a été faite lors d’une séance d’information tenue à l’issue d’une réunion de 4 jours sur la composition des vaccins antigrippaux, réunion qui a lieu deux fois par an, une fois pour l’hémisphère Sud et une fois pour l’hémisphère Nord.
L’OMS organise ces consultations avec un groupe consultatif d’expertes et d’experts provenant de ses centres collaborateurs et de ses laboratoires essentiels de réglementation pour analyser les données de surveillance des virus grippaux générées par le Système mondial OMS de surveillance de la grippe et de riposte (GISRS). Les organismes nationaux de réglementation des vaccins et les sociétés pharmaceutiques utilisent les recommandations pour mettre au point, produire et homologuer les vaccins antigrippaux pour la saison grippale suivante... - Lire cet article
Des diplomates du monde entier se réunissent à nouveau à Genève pour finaliser les négociations marathon organisées en 2021, afin de convenir d'un nouveau cadre mondial visant à régir la réponse de la communauté internationale aux futures pandémies.
Les enjeux ne pourraient être plus élevés. Ce cadre définira les modalités de la collaboration internationale en vue de prévenir les pandémies futures, de s'y préparer et d'y répondre. L'industrie pharmaceutique soutient cet objectif et est déterminée à faire partie de la solution.
Cette fois-ci, les négociateurs se réunissent alors que la dernière épidémie de mpox se propage en République démocratique du Congo et dans les pays africains voisins, et que des cas de "grippe aviaire" H5N1 continuent d'être détectés dans le monde entier... - Lire cet article
Pour rétablir la confiance du public dans les vaccins et redresser les taux d'immunisation, nous devons changer la façon dont nous communiquons sur la santé publique. Un programme mondial trace la voie à suivre, en commençant par les professionnels de la santé.
La pandémie de COVID-19 et l'infodémie qui l'a accompagnée, au cours de laquelle une désinformation généralisée a submergé les gens d'informations trompeuses, ont mis en évidence des lacunes majeures dans la communication en matière de santé publique dans le monde entier. De nombreuses personnes ne se sont pas fait vacciner parce qu'elles n'étaient pas suffisamment informées et rassurées par des informations sanitaires fiables. Il est peut-être difficile d'imaginer que nous pourrons un jour reconstruire des environnements d'information sur les vaccins sains. Mais nous pouvons prendre les devants si nous tirons les leçons du COVID-19 et si nous suivons les bonnes pratiques scientifiques pour construire de meilleurs systèmes de communication en matière de santé... - Lire cet article
La variole devenant une urgence sanitaire mondiale, les responsables de la santé mondiale doivent mieux coordonner leurs plans et les sociétés pharmaceutiques doivent être prêtes à rendre les vaccins abordables.
Avant que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et les Centres africains de contrôle et de prévention des maladies (Africa CDC) ne déclarent, à la mi-août, l'épidémie de variole dans un nombre croissant de pays africains comme une urgence de santé publique, on craignait que l'expérience de la pandémie de COVID-19 ne soit pas prise en compte dans cette nouvelle crise de santé publique. La communauté internationale commence maintenant à se ressaisir et certaines leçons sont appliquées. Des vaccins sont disponibles et il est possible d'en fabriquer davantage. En outre, un mécanisme de financement a été mis en place pour les acheter et les distribuer. Mais à d'autres égards, tout n'est pas en ordre dans la lutte pour maîtriser la variole et préserver la vie (et les moyens de subsistance) de millions de personnes en Afrique... - Lire cet article
Le Pr Jean-Daniel Lelièvre est immunologiste (Inserm), spécialiste de la vaccination auprès de la Haute autorité de santé (HAS) et de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Alors que l’épidémie actuelle de mpox en République démocratique du Congo a été déclarée « urgence de santé publique de portée internationale », il explique pourquoi le manque d’accès au vaccin contre cette maladie émergente fait peser des risques majeurs sur place mais aussi au niveau mondial.
The Conversation : Quels vaccins sont mis à disposition contre le mpox (ou variole simienne) ?
Jean-Daniel Lelièvre : À l’heure actuelle, deux vaccins disposent d’une autorisation de mise sur le marché contre le mpox : le MVA-BN ou MVA (pour Modified Ankara Vaccine développé par Bavarian Nordic, au Danemark) et le LC16m8 (développé par Kaketsuken, au Japon). C’est le MVA qui est commercialisé en France, sous les noms de marques Imvanex et Jynneos (dans d’autres pays, comme au Canada, on le trouve aussi sous le nom Imvamune)... - Lire cet article
L’OMS a demandé aux fabricants de produits de diagnostic in vitro de la mpox de manifester leur intérêt en vue d’une autorisation d’utilisation d’urgence dans le cadre du protocole EUL (en anglais). L’OMS est actuellement en discussion avec les fabricants, sachant la nécessité de disposer de produits de diagnostic efficaces, en particulier dans les pays à faible revenu. Cet appel à manifestations d’intérêt, lancé à l’intention des fabricants au titre du protocole EUL, est la dernière avancée intervenue lors de ces échanges.
Les tests de diagnostic jouent un rôle clé pour traiter et soigner le plus rapidement possible les personnes touchées et empêcher ainsi la propagation du virus. Depuis 2022, l’OMS a fourni environ 150 000 tests de diagnostic de la mpox au niveau mondial, dont plus d’un quart ont été acheminés à des pays de la Région africaine. Dans les semaines à venir, l’Organisation livrera 30 000 tests supplémentaires aux pays africains... - Lire cet article
Un nouveau projet visant à accélérer la mise au point de vaccins expérimentaux à ARN messager (ARNm) contre la grippe aviaire humaine (H5N1) et à les rendre plus rapidement accessibles aux fabricants des pays à revenu faible et intermédiaire a été inauguré aujourd’hui. Le fabricant argentin Sinergium Biotech dirigera cette opération en s’appuyant sur le Programme de transfert de technologie ARNm de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et du Medicines Patent Pool (MPP).
Élaboré conjointement par l’OMS et le MPP, le Programme de transfert de technologie ARNm a été mis sur pied en juillet 2021 dans le but de renforcer les capacités des pays à revenu faible et intermédiaire en matière de développement et de production de vaccins à base d’ARNm. Sinergium Biotech, partenaire du Programme de transfert de technologie ARNm, a mis au point des vaccins candidats contre le H5N1 et veut procéder à une validation de principe sur des modèles précliniques. Une fois le corpus de données précliniques constitué, d’autres fabricants partenaires pourront bénéficier de la technologie, des matériels et du savoir-faire, ce qui contribuera à accélérer la mise au point de vaccins expérimentaux contre le H5N1 et à renforcer les mesures de préparation aux pandémies... - Lire cet article
Depuis 2022, les pays connaissent des pénuries non seulement au niveau de l'UE, mais aussi dans de nombreux pays du monde. La demande de ces médicaments continue d'augmenter et l'offre actuelle ne peut pas suivre. Que fait l'Agence européenne des médicaments pour minimiser l'impact de ces pénuries sur les patients qui en ont le plus besoin ? Le point sur un webinaire très instructif de l'Agence européenne des médicaments animé par Emer Cooke, directeur exécutif de l'EMA, et Karl Broich, président de BFArM.
Les agonistes du GLP-1 sont autorisés pour traiter le diabète de type 2, l'obésité ou les deux. Ces maladies ont atteint des niveaux épidémiques dans de nombreux pays, y compris en Europe où 1 Européen sur 6 est obèse et où 38 millions de diabétiques européens sont attendus d'ici 2030. Les pénuries de médicaments nécessaires au traitement de ces problèmes constituent donc un problème majeur de santé publique et exigent une action urgente et coordonnée de la part des gouvernements, des autorités de réglementation, de l'industrie, des prescripteurs, des professionnels de la santé et des patients. L'Europe a signalé des pénuries d'ozempic, de sacsenda et de trulicity. Les médias sociaux, y compris les célébrités, se font l'écho de ces pénuries... - Lire cet article
L'accès à l'information, y compris aux documents d'évaluation des agences réglementaires nationales (ARN) de référence, est un élément clé de la prise de décision réglementaire fondée sur le risque. Il permet de comprendre ce qui a été examiné par l'ARN de référence, justifie la prise de décision et favorise la confiance.
Ce CIRS R&D Briefing se concentre sur une étude qui vise à mieux comprendre la fourniture de documents et de rapports d'examen réglementaire - quels types de documents sont demandés, à quelle fréquence et comment ils sont utilisés pour la prise de décision basée sur le risque (par exemple, la confiance). Un autre objectif était de comprendre les perspectives et l'interprétation des rapports d'évaluation non expurgés afin de déterminer si une meilleure terminologie pour les rapports d'évaluation non expurgés pourrait être appropriée. L'étude, qui comprenait deux enquêtes de perception, l'une auprès des entreprises et l'autre auprès des ARN, visait à évaluer l'utilisation et l'importance des documents non publics (par exemple, les rapports d'évaluation complets) et des documents publics (par exemple, les rapports d'évaluation publics) au cours d'une évaluation de la fiabilité. Des réponses ont été reçues de 11 grandes entreprises pharmaceutiques et de 10 ARN au niveau mondial. En raison d'un taux de réponse relativement faible, les résultats ci-dessous ne reflètent pas toujours la situation générale... - Lire cet article
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